中國政府采購網甘肅分網,甘肅省唯一指定省內政府采購信息網絡發布媒體

蘭州市肺科醫院艾滋病病毒載量等檢驗試劑購置項目進口產品公示

文章來源:甘肅政府采購網 發布時間:2021年06月25日 字體:

蘭州市肺科醫院艾滋病病毒載量等檢驗試劑購置項目

進口產品公示

蘭州市肺科醫院艾滋病病毒載量等檢驗試劑購置項目,已按照《財政部關于印發<政府采購進口產品管理辦法>的通知》(財庫[2007]119號)規定,組織有關專家進行了論證,現公示如下:

一、采購人:蘭州市肺科醫院

二、項目名稱:艾滋病病毒載量等檢驗試劑購置項目

三、采購預算:本項目采購預算127萬元其中進口產品總預算為127萬元

四、進口論證內容:

品目號

產品名稱

數量

單位

單價(萬元)

總預算(萬元)

1

艾滋病病毒載量檢測試劑及耗材A

1000

人份

0.04

40

2

艾滋病病毒載量檢測試劑及耗材B

1175

人份

0.04

47

3

CD4/CD3/CD8/CD45試劑及耗材

2000

人份

0.02

40

五、申請采購進口產品的理由:

1、艾滋病病毒載量檢測試劑及耗材A

檢測的精確程度和操作的先進性極大地優化了實驗室工作效率。目前由于國內產品尚未達到其先進程度,并且能夠更好地保證診斷質量、保障患者權益,也將進一步提高醫療機構醫療水平和技術,更好地為廣大患者服務。故申請采購進口試劑及耗材。

2、艾滋病病毒載量檢測試劑及耗材B

檢測的精確程度和操作的先進性極大地優化了實驗室工作效率。目前由于國內產品尚未達到其先進程度,并且能夠更好地保證診斷質量、保障患者權益,也將進一步提高醫療機構醫療水平和技術,更好地為廣大患者服務。故申請采購進口試劑及耗材。

3、CD4/CD3/CD8/CD45試劑及耗材

檢測的精確程度和操作的先進性極大地優化了實驗室工作效率。目前由于國內產品尚未達到其先進程度,并且能夠更好地保證診斷質量、保障患者權益,也將進一步提高醫療機構醫療水平和技術,更好地為廣大患者服務。故申請采購進口試劑及耗材。

六、專家論證意見:

品目1:艾滋病病毒載量檢測試劑及耗材A

專家一

姓名:馬貴生    工作單位:蘭州市第一人民醫院      職稱:副高

申請產品技術要求獨立性的試劑盒,每個試劑盒中均包括用于HIV-I RNA定量和監測逆轉PCR反應中是否存在抑制劑的內部標準品(IQS-H、IQS-L)。用于監測樣本量是否合格的樣本量控制質控(SVA) 以及用于驗證試劑盒完整性和試劑穩定性的探針檢查控(PCC)。目前國內產品尚未滿足該技術要求,須采購進口產品。

專家二

姓名:王可    工作單位:甘肅省緊急醫療救援中心    職稱:高工

申請采購的產品要求獨立的試劑盒,每個試劑盒中均包括用于HIV-I RNA定量和監測逆轉錄PCR反應中是否存在抑制劑的內部標準品(IQS-H、IQS-L)。申請的試劑用于監測樣本量是否合格的樣本量控制質控(SVA) 以及用于驗證試劑盒完整性和試劑穩定性的探針檢查質控(PCC)。目前國內產品滿足不了測試要求,必須采購進口產品。

專家三

姓名:黃小玲    工作單位:甘肅省中醫院           職稱:主任醫師

申請采購的產品要求獨立的試劑盒,每個試劑盒中均包括用于HIV-I RNA定量和監測逆轉錄PCR反應中是否存在抑制劑的內部標準品(IQS-H、IQS-L)。申請的試劑用于監測樣本量是否合格的樣本量控制質控(SVA) 以及用于驗證試劑盒完整性和試劑穩定性的探針檢查質控(PCC)。目前國內產品滿足不了測試要求,必須采購進口產品。

專家四

姓名:丁鎖牢    工作單位:甘肅省醫學科學研究院   職稱:高工

申請采購的該產品,由于技術參數具備獨立性的試劑盒,每個試劑盒中均包括用于HIV-I RNA定量和監測逆轉錄PCR反應中是否存在抑制劑的內部標準品(IQS-H、IQS-L)。用于監測樣本量是否合格的樣本量控制質控(SVA) 以及用于驗證試劑盒完整性和試劑穩定性的探針檢查質控(PCC),考慮到要與進口主機相互配套使用,須采購進口產品為宜。

專家五

姓名:梁琛    工作單位:四川百柯律師事務所     職稱:專職律師

此次申請的進口試劑符合我國相關法律和政策,該試劑不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》,不違背國家產業政策,必須采購進口試劑。

品目2:艾滋病病毒載量檢測試劑及耗材B

專家一

姓名:馬貴生    工作單位:蘭州市第一人民醫院      職稱:副高

申購產品技術要求,線性動力學范圍:20-1.0*107 copies/ml,特異性:100%(95%可信區間≥99.5%),亞型覆蓋:HIV-1 M組 A-H亞型和O型。靈敏度:16.5 copies/ml(95%可信區間)。目前國內產品尚未滿足該技術要求,須采購進口產品。

專家二

姓名:王可    工作單位:甘肅省緊急醫療救援中心    職稱:高工

申請采購的產品要求線性動力學范圍:20-1.0*107 copies/ml,要求特異性:100%(95%可信區間≥99.5%)要求亞型覆蓋:HIV-1 M組 A-H亞型和O型。要求靈敏度:16.5 copies/ml(95%可信區間)。目前國內產品滿足不了采購人對配套的要求,必須采購進口產品。

專家三

姓名:黃小玲    工作單位:甘肅省中醫院           職稱:主任醫師

申請采購的產品要求線性動力學范圍:20-1.0*107 copies/ml,要求特異性:100%(95%可信區間≥99.5%)要求亞型覆蓋:HIV-1 M組 A-H亞型和O型。要求靈敏度:16.5 copies/ml(95%可信區間)。目前國內產品滿足不了采購人對配套的要求,必須采購進口產品。

專家四

姓名:丁鎖牢    工作單位:甘肅省醫學科學研究院   職稱:高工

申購采購的該產品,由于技參具備線性動力學范圍20-1.0*107 copies/ml,特異性:100%(95%可信區間≥99.5%);亞型覆蓋:HIV-1 M組 A-H亞型和O型,靈敏度:16.5 copies/ml(95%可信區間)等技參要求,國產產品無法滿足,須采購進口產品為宜。

專家五

姓名:梁琛    工作單位:四川百柯律師事務所     職稱:專職律師

此次申請的進口試劑符合我國相關法律和政策,該試劑不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》,不違背國家產業政策,必須采購進口試劑。

品目3:CD4/CD3/CD8/CD45試劑及耗材

專家一

姓名:馬貴生    工作單位:蘭州市第一人民醫院      職稱:副高

申購產品技術要求,配套同品牌的四色自動化質控微球,可實現對儀器電壓、補償閾值等試驗參數的自動調節,自動形成質控報告和LJ質控文件, 質控微球獲得國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證(有原廠家授權)。國內產品目前尚未滿足該技術要求,須采購進口產品。

專家二

姓名:王可    工作單位:甘肅省緊急醫療救援中心    職稱:高工

申請采購的產品要求配套配套同品牌的四色自動化質控微球,可實現對儀器電壓、補償、閾值等試驗參數的自動調節,自動形成質控報告和LJ質控文件, 質控微球獲得國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證。目前國內產品不能滿足采購人要求的配套標準,必須采購進口產品。

專家三

姓名:黃小玲    工作單位:甘肅省中醫院           職稱:主任醫師

申請采購的產品要求配套配套同品牌的四色自動化質控微球,可實現對儀器電壓、補償、閾值等試驗參數的自動調節,自動形成質控報告和LJ質控文件, 質控微球獲得國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證。目前國內產品不能滿足采購人要求的配套標準,必須采購進口產品。

專家四

姓名:丁鎖牢    工作單位:甘肅省醫學科學研究院   職稱:高工

申請采購的該產品,由于技參具備配套同品牌的四色自動化質控微球,可實現對儀器電壓、補償閾值等試驗參數的自動調節,自動形成質控報告和LJ質控文件, 質控微球得國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證(有原廠家授權),國產產品無法達到配置的要求,須采購進口產品為宜。

專家五

姓名:梁琛    工作單位:四川百柯律師事務所     職稱:專職律師

此次申請的進口試劑符合我國相關法律和政策,該試劑不屬于《中國禁止進口限制進口技術目錄》,不違背國家產業政策,必須采購進口試劑。

七、公示期限:自發布之日起5個工作日

八、項目聯系人:

1、采購方:蘭州市肺科醫院 

聯系人:魏萬軍 

聯系電話:15101282064

 址:甘肅省蘭州市北濱河路

2、監督部門:蘭州市財政局政府采購監督管理科

聯系電話:0931-8105031

九、任何供應商、單位、或者個人對該項目采購進口產品有異議的,請于公示期滿后兩個工作日內以實名書面(包括聯系人、地址、聯系電話)形式將意見反饋至采購人,并同時抄送蘭州市財政局政府采購監督管理科。 

 

 

 

  

 

 

 

 

 



 



附件下載
無附件!
?
日木av精品一区二区